مقدمه:

از آنجایی که کلیه مواد شیمیایی امکان ایجاد سمیت در دوزهای بالا را دارند، مجموعه­ای از آزمایشات به منظور برآورد پتانسیل خطرزایی مواد شیمیایی در مسیرها و مدت زمان­های مختلف تماس با افراد، طراحی شده­اند. آزمون سمیت سیستمیک، به منظور آگاهی از اثرات ملزومات پزشکی، مکانیسم­های درگیر، پتانسیل بیماری­زایی و تاثیرگذاری بر سلامت انسان طراحی شده است.

به واکنش سریع بدن به هر ماده سمی که وارد بدن می­شود در مدت زمان کوتاه به صورت یک دوز از طریق یک مسیر یا مسیرهای مختلف، سمیت سیستمیک حاد می­گویند که با بروز علایم واضح کلینیکی و وزنی قابل بررسی است. اگر واکنش بدن به مواد سمی در مدت زمان طولانی­تری مورد بررسی قرار بگیرد، سمیت سیستمیک مزمن نامیده می­شود، که طبق پارامترهای مشخص قابل ارزیابی می باشد. اگر این بررسی­ها به صورت چند دوز مورد بررسی قرار گیرد سمیت تحت حاد/مزمن نام می­گیرد بنابراین تاثیر کوتاه مدت و دراز مدت هرگونه ماده خارجی که با داخل بدن در تماس است با این آزمون مشخص می­شود.

روش آزمون:

آزمون سمیت سیستمیک مطابق با استاندارد بین المللی ISO 10993-11 و به صورت برون تنی in vivo) )  انجام می شود. آزمون­های سمیت سیستمیک با توجه به محل و زمان مورد استفاده محصولات پزشکی در بدن به صورت های ذیل قابل انجام می­باشد:

  1. آزمون سمیت سیستمیک حاد
  2. آزمون سمیت سیستمیک تحت حاد
  3. آزمون سمیت سیستمیک تحت مزمن
  4. آزمون سمیت سیتمیک مزن

بر اساس کاربرد نمونه مورد آزمون در بدن، نوع استعمال آن نیز متفاوت خواهد بود.

By |2019-09-05T05:27:53+00:00سپتامبر 5th, 2019|